環(huán)氧乙烷(EO)為一種簡單的環(huán)醚。低溫時為無色易流動液體,沸點10.4℃,在該溫度以上為無色氣體。EO液體在室溫下易揮發(fā),有醚味。環(huán)氧乙烷具有頑強的擴散和穿透能力,對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用,屬于廣譜滅菌劑。
環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀由載氣源、進樣部分、色譜柱、柱溫箱、檢測器和數據處理系統(tǒng)組成。進樣部分色譜柱和檢測器的溫度均在控制狀態(tài)。
一、環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀測定環(huán)氧乙烷原理:
在一定溫度下,用萃取劑——水,萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),氣相色譜法測定浸提液中環(huán)氧乙烷含量。
二、環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀測定方法
1、取環(huán)氧乙烷標準品適量,制成六個濃度的標準溶液,各取10ml,制備六個濃度的標準品試樣。
2、當標準品試樣達到氣液平衡時,不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。
3、根據不同濃度的標準溶液對應的峰高(或面積),繪制峰高(或面積)——濃度標準曲線。
4、樣品制備
取樣品代表性部位或整個樣品,取2.0g放入萃取溶劑中,加5.0ml水浸提,浸提時間(≥1h)與溫度(37℃或25℃)根據樣品的特性來定。
5、樣品測定
同法測定樣品浸提液中的環(huán)氧乙烷峰高(或面積),以測得的峰高(或面積)從標準曲線上查得相應的標準溶液的濃度。
6、根據公式,計算出環(huán)氧乙烷殘留量
Md=Ce×Ve/ms ×md×10-3
Md——浸提的殘留量,毫克/件
Ce——從標準曲線中得到的每毫升浸提液中EO含量,毫克/毫升
Ve——浸提液體積,5毫升
md——器械總質量,克
ms——稱取的分析樣品質量,克
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